Aviso de Funcionamiento y Licencia Sanitaria

POR QUÉ CON ÓSCAR

Criterio legal, no atención genérica

El marco está en el Título Décimo Sexto de la Ley General de Salud, cuyo texto vigente incorpora las reformas publicadas hasta el 15 de enero de 2026. El artículo 368 define la figura base: la autorización sanitaria es el acto administrativo mediante el cual la autoridad sanitaria competente permite a una persona pública o privada la realización de actividades relacionadas con la salud humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine la ley y demás disposiciones aplicables. El mismo artículo precisa que las autorizaciones sanitarias tendrán el carácter de licencias, permisos, registros o tarjetas de control sanitario. El artículo 369 añade que serán otorgadas por la Secretaría de Salud o por los gobiernos de las entidades federativas, en el ámbito de sus respectivas competencias, lo que explica por qué el mismo giro puede tramitarse ante autoridades distintas según dónde se instale.

El dato que más dinero ahorra está en el artículo 370: las autorizaciones sanitarias serán otorgadas por tiempo indeterminado, con las excepciones que establezca la propia ley. Esa redacción proviene de la reforma publicada el 14 de febrero de 2006 y terminó con el esquema de renovaciones periódicas que muchos siguen creyendo vigente. El mismo artículo marca la contrapartida: en caso de incumplimiento de la ley, sus reglamentos, las normas oficiales mexicanas, las demás disposiciones generales que emita la Secretaría de Salud o las aplicables de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, las autorizaciones serán revocadas. Es decir, no hay fecha de vencimiento pero sí hay forma de perderla. Todavía hoy hay gestores cobrando renovaciones anuales de licencias que la ley no exige renovar.

¿Quién necesita licencia y quién solo aviso? El artículo 373 establece que requieren licencia sanitaria los establecimientos a que se refieren los artículos 198, 319, 329 y 330 de la ley, y agrega una regla que sorprende a muchos: cuando cambien de ubicación, requerirán de nueva licencia sanitaria. El artículo 198, por su parte, enumera los establecimientos que requieren autorización, entre ellos los dedicados al proceso de medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y hemoderivados; a la elaboración, fabricación o preparación de medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas; a la aplicación de plaguicidas; y a la utilización de fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. El artículo 374 añade la obligación de exhibir la licencia en lugar visible del establecimiento.

Para todo lo demás opera el aviso de funcionamiento. El artículo 200 Bis dispone que deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud; ese acuerdo clasifica a los establecimientos en función de la actividad que realicen y se publica en el Diario Oficial de la Federación. El mismo artículo fija el plazo que más se incumple: el aviso deberá presentarse por escrito a la Secretaría de Salud o a los gobiernos de las entidades federativas por lo menos treinta días anteriores a aquel en que se pretendan iniciar operaciones. En paralelo, el artículo 47 obliga a los establecimientos de servicios de salud a presentar aviso de funcionamiento expresando las características y tipo de servicios a que estén destinados y, tratándose de establecimientos particulares, señalando también al responsable sanitario. La primera consulta es de valoración: se analiza la actividad real, se determina qué autorización corresponde y qué plazos hay que respetar, y se dice con franqueza qué falta antes de abrir.